Tears Naturale II Med (15 ml) Lubrikáló szemcsepp

TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp (15 ml)

Figyelem! A termék közvetlenül kontaktlencsére nem cseppenthető!

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

Az alábbi használati útmutató fontos termékhasználati és biztonsági információkat tartalmaz. Kérjük, olvassa el figyelmesen és őrizze meg a későbbi felhasználás céljából.

TERMÉK NEVE:
TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp

LEÍRÁS:
A TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp egy steril oldat, amely Dextrán 70-et, hidroxi-propilmetil- cellulózt, nátrium-kloridot, kálium-kloridot, nátrium-borátot és 0,0011% POLYQUADTM (polidronium-klorid) tartósítószert tartalmaz.

KLINIKAI ELŐNYÖK:
Az előírásoknak megfelelő alkalmazás esetén TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp:

• Enyhíti az enyhén vagy közepesen száraz szem okozta tüneteket.

JAVALLATOK (Alkalmazás):
A TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére szolgál.

CÉLFELHASZNÁLÓK:
A TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcseppet azoknak javasoljuk, akiknek a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére van szüksége.

TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK:
A klinikai vizsgálatokból származó összes bizonyíték, a közzétett klinikai szakirodalom és a piaci tapasztalatok (forgalomba hozatal utáni felügyelet) alapján, a TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp a rendeltetési céljának megfelelően a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére szolgál.

ELLENJAVALLATOK (Mikor ne alkalmazzuk):
A TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp összetevőivel szembeni allergia esetén a készítmény használata ellenjavallt.

ALKALMAZÁSI UTASÍTÁS:
A TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp egész nap szükség szerint alkalmazható.

Cseppentsen 1 vagy 2 cseppet a szemébe, majd pislogjon.

FIGYELMEZTETÉSEK:
Fontos, hogy kövesse a szemészeti szakember utasításait, illetve a termékinformációban lévő összes utasítást a készítmény megfelelő használatához. Amennyiben tartósan fennálló kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés alakul ki, hagyja abba a TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp használatát és forduljon szemészeti szakemberéhez, mivel az állapot súlyosbodhat.

ÓVINTÉZLEDÉSEK:

• FELBONTÁSVÉDELEM: Ne használja a készítményt, ha a védőzár sérült vagy hiányzik, vagy ha a felbontás védelemmel ellátott kupak sérült.
• Ne használja a készítményt, ha a csomagolás vagy a flakon (steril csomagolása) sérült.
• A beszennyeződés elkerülése érdekében a flakon cseppentőjét soha ne érintse semmilyen felülethez.
• Használatot követően csavarja vissza kupakot.
• Legfeljebb 25° C-on tárolandó.
• Használaton kívül a flakon szorosan zárva tartandó.
• A csomagoláson jelzett lejárati dátumon belül használja fel a készítményt.
• A készítmény nátrium-borátot tartalmaz, melynek mennyisége biztonságos, amennyiben az utasításnak megfelelően használják a készítményt.
• Hat hónappal a felbontást követően öntse ki a megmaradt oldatot.
• Gyermekektől elzárva tartandó.

NEM VÁRT HATÁSOK (Lehetséges problémák és a teendők):
Amennyiben tartósan fennálló kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés alakul ki, hagyja abba a TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp használatát és forduljon szemészeti szakemberéhez, mivel az állapot súlyosbodhat.

Súlyos események jelentése:
Jelen orvostechnikai eszköz használatával kapcsolatos bármely súlyos eseményről értesíteni kell az Alcon Laboratories Inc.-t:

EU - Forduljon az Alcon képviseletéhez vagy forgalmazójához
Email: qa.complaints@alcon.com
Weboldal: https://www.alcon.com/about-us/contact-us

Ezeket a súlyos eseményeket az Ön tagállamában illetékes orvostechnikai hatóság felé is jelenteni kell.

KISZERELÉS:
A szűréssel és gőzzel sterilizált TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp műanyagflakonban, 8-15 ml-es (egy vagy több flakont tartalmazó) kiszerelésben kerül forgalomba.

Steril A
Aszeptikus feldolgozási technikákkal sterilizált.

Gyártó:
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, TX 76134-2099, USA

EC/REP
Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Armands
Belgium

Forgalmazó:
Alcon Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

CE0123
Kiadás dátuma: September 2019, Rev.0