Figyelem! A termék lejárati ideje: 09/2026
OPTIVE PLUS™ szemcsepp (10 ml)
Kontaktlencsével együtt nem használható!
OPTIVE PLUS Hármas hatású síkosító és ozmoprotektív komfort oldat.
Az OPTIVE PLUSTM-ban extra olajos összetevő van, melynek révén egyedülálló, hármas hatású formulával szolgálja a betegek kényelmét
Az OPTIVETM tartósabb enyhülés nyújt, mint más száraz szem kezelések, ezért kevesebb cseppentésre lehet szüksége. Ezen felül az OPTIVETM általában nem okoz homályos látást, ami szemcseppek használatakor előfordulhat.
Allergan
Használati útmutató / Betegtájékoztató
Az eszköz rendeltetése és a javallatok
Az OPTIVE PLUS® a szem(ek) felszínének nedvesítésére és hidratálására szolgál, és a száraz szem szindróma vagy környezeti tényezők által okozott szemszárazság, irritáció, égő érzés, kellemetlen érzés és/vagy egyéb tünetek átmeneti enyhítésére javallott.
A csomagolás tartalma
Az OPTIVE PLUS® egy kupakkal és cseppentővel lezárt műanyag tartályba, és egy használati utasítással ellátott kartondobozba van csomagolva.
Az OPTIVE PLUS® oldat 0,5% nátrium-karboximetil-cellulózt, 1,0% glicerint, 0,5% poliszorbát 80-at, 0,6% bórsavat, pemulen TR-2-t, eritritet, ricinusolajat, levokarnitint, tisztított vizet, a pH beállításához nátrium-hidroxidot és 0,01% PURITE® tartósítószert tartalmaz.
Klinikai előnyök
Az OPTIVE PLUS® azonnali nyugtató enyhülést biztosít a szemszárazság, irritáció, égő érzés, kellemetlen érzés és/vagy a száraz szem szindróma vagy környezeti tényezők által okozott bármely más tünet esetén.
Teljesítőképesség
Az OPTIVE PLUS®:
- Csökkentheti a kellemetlen érzést a szemben, a szemszárazságot és a szemirritációt
- Javíthatja a száraz szem szindróma klinikai tüneteit és a könnyfilm stabilitását
- Az OPTIVE PLUS® általában biztonságosan alkalmazható a szemfelszínen, és használata szükség szerint megismételhető anélkül, hogy a két becseppentés között szünetet kellene tartani.
Célzott betegcsoport és célfelhasználók
Az OPTIVE PLUS® egy vény nélkül kapható szemészeti készítmény laikus felhasználók számára, akiknél szemszárazság, irritáció, égő érzés, kellemetlen érzés és/vagy a száraz szem szindróma egyéb tünetei jelentkezhetnek. Alkalmazása nem igényel speciális képzést.
Az eszköz használatának nincsenek a kezelt célcsoportra vonatkozó korlátozásai, kivéve az Ellenjavallatokban felsoroltakat. A biztonságosságot és a hatékonyságot azonban gyermekeknél nem igazolták. A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt történő használatára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre humán vizsgálati adatok.
Ellenjavallatok
Az OPTIVE PLUS® ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Figyelmeztetések és intézkedések
- Ne nyelje le az oldatot!
- A szennyeződés vagy az esetleges szemsérülés elkerülése érdekében ne érintse hozzá a tartály cseppentőhegyét semmilyen felülethez, és kerülje a szemmel való közvetlen érintkezést!
- Gyermekektől elzárva tartandó
- Ne használja, ha az oldat színe megváltozik
- Ne használja a készítményen feltüntetett lejárati idő után
- Ne használja, ha a csomagoláson hamisításra utaló nyomok vannak
- Ne használja a tartályt, ha a nyakán lévő biztonsági zár az első használat előtt nyitva van
- Használat után azonnal szorosan zárja vissza a tartályt
- A felbontást követő 90 nap elmúltával a megmaradt oldatot ki kell dobni
- Szobahőmérsékleten tárolandó
- Más szemészeti készítmények használata esetén 5 percet várjon ennek a készítménynek az alkalmazásával
- Ez a termék a kontaktlencse behelyezése előtt vagy eltávolítása után is használható
- Hagyja abba a készítmény alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha szemfájdalom, látásváltozás, nem múló szemvörösség vagy -irritáció jelentkezik, vagy ha az állapota rosszabbodik.
- A készítmény átmeneti homályos látást okozhat, ami ronthatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegnek meg kell várnia, amíg látása kitisztul, mielőtt elkezdene vezetni vagy gépet kezelni.
- A bór nagy dózisban állatoknál káros reprodukciós hatásokat okozott. A termék 0,6 tömegszázalék bórsavat tartalmaz, a bórsavból származó teljes bór expozíció 1 mg bór/nap alatt van, ami kevesebb, mint a felnőtteknél és gyermekeknél megengedett napi expozíció, és jelentősen alacsonyabb, mint az állatokban káros hatásokat eredményező szint. A készítmény terhesség vagy szoptatás ideje alatt történő használatával kapcsolatban forduljon orvosához vagy egészségügyi szakemberhez.
Nemkívánatos mellékhatások
Az OPTIVE PLUS® készítménnyel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően következő nemkívánatos mellékhatásokat észlelték:
- Szokatlan érzés a szemben, szemirritáció, kellemetlenség a szemben, szemfájdalom, homályos látás, csökkent látásélesség, a szem váladékozása, szemviszketés, szemvörösség.
Használat
- Ne használja, ha a csomagoláson hamisítás nyomai láthatók!
- Szükség szerint cseppentsen 1 vagy 2 cseppet mindegyik érintett szembe!
- Használat után ismét zárja le a kupakkal!
- Ha nem használja, akkor a tartályt szorosan zárva kell tartani!
- A fel nem használt készítményt vagy hulladékanyagot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Jelentés
Jelentse be a készítménnyel kapcsolatos minden feltételezett mellékhatást a pharmacovigilance.hu@abbvie.com címre, és jelentse a termékkel kapcsolatos eseményeket a nemzeti egészségügyi hatóságnak.
Kiszerelés
Az OPTIVE PLUS® 10 ml oldatot tartalmazó műanyag tartályban kerül forgalomba, és minden doboz tartalmaz egy tartály készítményt és egy mellékelt használati útmutatót.
Gyártó: Allergan. pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, Co.Mayo
Írország
STERIL A
CE 0459
Használati útmutató - Optive Plus szemcsepp 10 ml
