Systane Ultra tartósítószer-mentes (10 ml)

Systane Ultra tartósítószer-mentes, lubrikáló szemcsepp (10 ml)

Az alábbi betegtájékoztató fontos termékhasználati és biztonsági információkat tartalmaz. Kérjük, olvassa el figyelmesen és őrizze meg a későbbi felhasználás céljából.

TERMÉK NEVE:
SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp

LEÍRÁS:
A SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp egy steril oldat, amely polietilén-glikol 400-at, propilén-glikolt, hidroxipropil-guart, szorbitot, aminometil-propanolt, bórsavat, kálium-kloridot és nátrium-kloridot tartalmaz.

KLINIKAI ELŐNYÖK:
Az előírásoknak megfelelő alkalmazás esetén a SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp:

• Gondoskodik a szem felszínének védelméről.
• Enyhíti a száraz szem tüneteit és javítja a látásélményt.
• Átmeneti enyhülést biztosít a kontaktlencse-viselés során fellépő szemszárazság esetén (a kontaktlencse viselés előtt és után használva).
• Nedvesíti a kontaktlencséket, csökkenti a kontaktlencse-viselés során fellépő kellemetlen érzést, valamit segít az irritációt és/vagy kényelmetlen érzést okozó zavaró lerakódások eltávolításában.
• Nedvesíti/újranedvesíti a kontaktlencséket.

ALKALMAZÁS (Javallatok):
A SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére szolgál.
A SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp az egy napos, a kiterjesztett viseletű és az eldobható szilikon-hidrogél és lágy (hidrofil) kontaktlencsék nedvesítésére is alkalmazható. A SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp nedvesíti a kontaktlencséket, csökkenti a kontaktlencse-viselés során fellépő kellemetlen érzést, valamit segít az irritáció és/vagy kényelmetlen érzést okozó zavaró lerakódások eltávolításában.

CÉLFELHASZNÁLÓK
A SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcseppet azoknak javasoljuk, akiknek szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére van szüksége.
a SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcseppet azoknak is javasoljuk, akik lágy (hidrofil) és szilikon-hidrogél kontaktlencsét viselnek, ideértve a nappali, kiterjesztett viseletű és az eldobható lencséket is.

TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK:
A klinikai vizsgálatokból származó összes bizonyíték, a közzétett klinikai szakirodalom és a piaci tapasztalatok (forgalomba hozatal utáni felügyelet) alapján a SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp a rendeltetési céljának megfelelően átmenetileg enyhíti a szemszárazság okozta égő érzést és irritációt, valamint a nappali, kiterjesztett viseletű és az eldobható szilikon-hidrogél és lágy (hidrofil) kontaktlencse nedvesítésére is alkalmazható a kontaktlencsék viselése során.

ELLENJAVALLATOK (Mikor ne alkalmazzuk):
A SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp bármely összetevőjével szembeni allergia esetén a készítmény használata ellenjavallt.

UTASÍTÁS:

• A kinyitáshoz fogja meg a flakont közvetlenül a kupak alatt, és csavarja el a kupakot.
• ELSŐ HASZNÁLAT ELŐTT, tartsa a flakont körülbelül 90 fokos szögben, és cseppentsen ki egy csepp terméket. Lefelé fordítva rázza meg a flakont a maradék termék eltávolításához.

A SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp szükség szerint alkalmazható az egész nap folyamán.

• Kontaktlencse viselése közben, ha enyhe irritációt, kellemetlen érzést vagy homályos látást tapasztal, cseppentsen 1 vagy 2 cseppet az érintett szembe, majd pislogjon kétszer vagy háromszor. A kontaktlencse viselése előtt és után a is használható.
• A használat után, mielőtt lezárná a flakon kupakját, rázza felfelé fordítva a flakont, hogy eltávolítsa a maradék terméket, amely a cseppentőn maradt.
• Zárja be a flakont.

FIGYELMEZTETÉSEK:
Fontos, hogy kövesse a szemészeti szakember utasításait, illetve a kísérőiratok útmutatását a termék megfelelő alkalmazásához. Amennyiben tartós kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés jelentkezne, hagyja abba a SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp használatát és forduljon szemészeti szakemberhez, mivel a probléma súlyosbodhat.
Átmeneti homályos látás és egyéb látászavarok befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Amennyiben alkalmazás után homályos látás alakulna ki, várja meg, hogy látása kitisztuljon, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.

ÓVINTÉZKEDÉSEK:

• Kizárólag szemészeti alkalmazásra.
• FELBONTÁSVÉDELEM: Ne használja, a felbontásvédelemmel ellátott kupak sérült vagy hiányzik.
• Ne használja a terméket, ha a csomagolás vagy a flakon (steril csomagolása) sérült.
• A beszennyeződés elkerülése érdekében a flakon cseppentőjét soha ne érintse semmilyen felülethez.
• Lenyelés esetén forduljon orvoshoz..
• Ha az oldat színe megváltozik vagy zavarossá válik, ne használja.
• Használatot követően csavarja vissza a kupakot.
• Használaton kívül a flakon szorosan zárva tartandó!
• A csomagoláson jelzett lejárati időn belül használja fel a terméket.
• A termék bórsavat tartalmaz, melynek mennyisége biztonságos, amennyiben az utasításnak megfelelően használjuk a terméket.
• Miután kinyitotta a flakont, dobja ki a maradék oldatot az alábbi utasításoknak megfelelően:
• a 3 ml-es kiszerelés esetén 30 nappal a felbontást követően öntse ki a megmaradt oldatot.
• a 10 ml-es kiszerelés esetén három hónappal a felbontást követően öntse ki a megmaradt oldatot.
• Legfeljebb 30° C-on tárolandó.
• Gyermekektől elzárva tartandó.

NEM VÁRT HATÁSOK (Lehetséges problémák és a teendők):
Amennyiben huzamosabb ideig fennálló kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés alakul ki, hagyja abba a SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp használatát, és forduljon szemészeti szakemberhez, mivel a probléma súlyosbodhat.

Súlyos események jelentése:
Jelen orvostechnikai eszköz használatával kapcsolatos bármely súlyos eseményről értesíteni kell az Alcon Laboratories Inc.-t:
EU - Forduljon az Alcon helyi képviseletéhez vagy forgalmazójához
Email: qa.complaints@alcon.com
Weboldal: https://www.alcon.com/contact-us

Ezeket a súlyos eseményeket az Ön tagállamában az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos ügyekben illetékes hatóság felé is jelenteni kell.

KISZERELÉS:
A SYSTANE ULTRA lubrikáló szemcsepp, amely gőzsterilizálás és szűrés kombinációjával sterilizált, műanyag flakonban került forgalomba, amelyek 3 ml-es vagy 10 ml-es töltetet tartalmaznak.

STERIL A
Aszeptikus feldolgozási technikákkal sterilizált.

Gyártó
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2009, USA

Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben
Alcon Laboratories Belgium
Lichtervelde 3
2870 Puurs.Sint-Amands
Belgium

Forgalmazó
Alcon Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla 43-47.

2021 Alcon Inc.
Kiadás dátuma: 09/2021